制药行业温湿度分布验证的重要性

    无锡徽科特测控技术有限公司通过对仓储区进行温湿度分布的验证，确认仓储区内各位置达到物料储存温湿度条件要求，同时确认库区内温湿度状态，不仅能为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据，还能保相关设备系统符合规定的设计标准、要求，以保药品的药效和安全性。

　　有业内专员表示，根据一贯性的监视策略，温度分布验证需要定期重复进行，例如每三年进行1次，以证明系统持续的合规性。而当有多个固定监视点连续提供数据的情况下，从温度分布验证起，对系统的性能还需要定期重新评估。

　　该专员还提醒，若药企要对仓库进行重大修改，应重新进行温度分布验证。例如仓库的格局变化会导致增加负载、影响空气循环或制冷设备的改变，也包括对设定点位置的改变。制药企业若重新做温度分布验证，可以对温度或湿度监测记录中显示在正常限值外的不明原因变化，做出合理解释，以保证仓库内温度的稳定。

     无锡徽科特测控技术有限公司是销售瑞士罗卓尼克，芬兰维萨拉， 英国密析尔全系列的温湿度测量产品：变送器、记录器、手持表、指示器、探头、露点仪，巡检仪，传感器(温湿度传感器，一氧化碳，二氧化碳，压力）和湿度发生器，用于测量和校准相对湿度、温度、露点、水分活度和湿度学参数。