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制药行业温湿度分布验证的重要性

发布时间:2020-06-04   点击次数:156次

    无锡徽科特测控技术有限公司通过对仓储区进行温湿度分布的验证,确认仓储区内各位置达到物料储存温湿度条件要求,同时确认库区内温湿度状态,不仅能为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据,还能保相关设备系统符合规定的设计标准、要求,以保药品的药效和安全性。

  有业内专员表示,根据一贯性的监视策略,温度分布验证需要定期重复进行,例如每三年进行1次,以证明系统持续的合规性。而当有多个固定监视点连续提供数据的情况下,从温度分布验证起,对系统的性能还需要定期重新评估。

  该专员还提醒,若药企要对仓库进行重大修改,应重新进行温度分布验证。例如仓库的格局变化会导致增加负载、影响空气循环或制冷设备的改变,也包括对设定点位置的改变。制药企业若重新做温度分布验证,可以对温度或湿度监测记录中显示在正常限值外的不明原因变化,做出合理解释,以保证仓库内温度的稳定。

 

     无锡徽科特测控技术有限公司是销售瑞士罗卓尼克,芬兰维萨拉, 英国密析尔全系列的温湿度测量产品:变送器、记录器、手持表、指示器、探头、露点仪,巡检仪,传感器(温湿度传感器,一氧化碳,二氧化碳,压力)和湿度发生器,用于测量和校准相对湿度、温度、露点、水分活度和湿度学参数。

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